執業西藥師關於快速釋放製劑必備考點
導讀:快速釋放製劑口服後能快速崩解或者溶解,通過口腔或胃腸道迅速吸收,起效快、生物利用度高,在臨牀中應用較多,現應屆畢業生小編將一些重點內容考試可能考到的點總結如下,希望對大家複習有幫助。
1、口服速釋片劑
分散片 | 口崩片 | ||
概念 | 在水中能迅速崩解並均勻分散的片劑(難溶性藥物)可加水分散後口服,也可含於口中吮服或吞服 | 在口腔內不需要用水即能迅速崩解或溶解的片劑 | |
質量要求 | 分散片應達到一般片劑規定的要求,增加了分散均勻性試驗:在15℃~25℃水中應在3分鐘之內完全崩解 | 迅速崩解或溶散、無沙礫感、口感良好、容易吞嚥,對口腔黏膜無刺激性;應檢查崩解時限,凍幹口崩片可不進行片劑脆碎度檢查 | |
臨牀應用 | 可加水分散後口服,也可含於口中吮服或吞服。適用於難溶、需快速起效的藥物、生物利用度低,每次服用劑量大的藥物 | 不需用水或只需用少量水,無需咀嚼,片劑置於舌面,遇唾液迅速崩解後,借吞嚥動力,藥物即可入胃起效。 | |
速釋技術與原理 | 固體分散技術 | 特點 | 可延緩藥物的水解和氧化,掩蓋藥物的'不良氣味和刺激性,也可使液態藥物固體化;可延緩藥物的水解和氧化,掩蓋藥物的不良氣味和刺激性;可以達到緩釋作用改善藥物的生物利用度; |
原理 | 藥物在固體分散體中以分子狀態、膠體狀態、亞穩定態、微晶態以及無定形態存在 | ||
包合技術 | 特點 | 可增加藥物溶解度和生物利用度;掩蓋藥物的不良氣味,降低藥物的刺激性;減少揮發性成分的揮發損失;可提高藥物穩定性 | |
原理 | 一種分子被包藏於另一種分子的空穴結構內 |
2、滴丸劑
(1)概念:固體或液體藥物與適宜的基質加熱熔融混勻,再滴入不相混溶、互不作用的冷凝介質中,由於表面張力的作用使液滴收縮成球狀而製成的製劑,主要供口服用。
(2)特點:設備簡單、操作方便、工藝週期短、生產率高;工藝條件易於控制,質量穩定,劑量準確,受熱時間短,易氧化及具揮發性的藥物溶於基質後,可增加其穩定性;可使液態藥物固形化;用固體分散技術製備的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特點;五官科製劑多為液態或半固態劑型,作用時間不持久,製成滴丸劑可起到延效作用。
3、吸入製劑
分類 | 可轉變成蒸氣的製劑、供霧化用的液體制劑、吸入氣霧劑和吸入粉霧劑 |
特點 | 吸收速度很快,幾乎與靜脈注射相當;常見問題為吸入藥物的肺部沉積量遠小於藥物的標示量 |
質量要求 | 可被吸入的氣溶膠粒子應達一定比例;可被吸入的氣溶膠粒子應達一定比例;吸入氣霧劑生產中應進行泄漏檢査;定量吸入劑標籤中應標明總撳(吸)次,每撳(吸)主藥含量 |
附加劑 | 可能含有拋射劑(氣霧劑)、稀釋劑、助溶劑和穩定劑等 |
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