執業藥師《藥事管理與法規》自測習題
61.非經營性互聯網藥品信息服務是指
A.通過互聯網向上網用户提供具有公開性藥品信息的服務
B.通過互聯網向上網用户提供具有共享性藥品信息的服務
C.通過互聯網向上網用户有償提供藥品信息的服務
D.通過互聯網向上網用户無償提供具有公開性、共享性藥品信息的服務
E.通過互聯網向上網用户發佈藥品廣告
正確答案:D
62.新藥申請是指
A.未曾在市場上銷售的藥品註冊申請
B.未曾在中國境內上市銷售的藥品註冊申請
C.已上市銷售的藥品註冊申請
D.已上市銷售五年以上藥品註冊申請
E.已上市銷售,五年之內藥品註冊申請
正確答案:B
63.國務院藥監部門確定的非處方藥活性成分組成新複方製劑的註冊,應
A.在必要時進行臨牀試驗
B.説明處方依據及組成
C.進行生物等效性試驗
D.説明其處方依據,必要時應當進行臨牀試驗
E.進行臨牀試驗
正確答案:D
64.負責臨牀研究用藥質量全部責任的是
A.藥品經營集團法人
B.藥品零銷連鎖企業的法人
C.藥品生產企業質量負責人
D.藥品註冊聯絡人
E.藥品註冊申請人
正確答案:E
65."醫療器械説明書管理規定"的適用範圍是
A.研製醫療器械附有的説明書
B.境內生產醫療器械附有的説明書
C.境內銷售醫療器械附有的説明書
D.境內使用醫療器械附有的説明書
E.境內生產、銷售、使用的醫療器械應附有的説明書
正確答案:E
66.互聯網藥品信息服務分為
A.有償性和無償性兩類
B.普通性和特殊性兩類
C.個體的和集體的兩類
D.經營性和非經營性兩類
E.盈利性和非盈利性兩類
正確答案:D
67.公民、法人或者其他組織可以根據《中華人民共和國行政複議法》申請行政複議的情況是
A.關於確認水流、森林的使用權的決定不服
B.關於確認荒地、灘塗的使用權的決定不服
C.對行政機關作出的關於確認土地、礦藏、水流、森林、山嶺、草原、荒地、灘塗、海域等自然資源的所有權或者使用權的決定不服
D.關於確認土地、礦藏的`所有權的決定不服
E.關於確認水流、森林的使用權的決定不服
正確答案:C
68.新藥申請是指
A.已上市銷售的藥品的註冊申請
B.已上市銷售五年以上的藥品的註冊申請
C.已上市銷售五年之內的藥品的註冊申請
D.未曾在中國境內上市銷售的藥品的註冊申請
E.未曾在市場上銷售的藥品的註冊申請
正確答案:D
69.臨牀試驗方法的選擇必須符合
A.現代化倫理標準
B.科學和道德標準
C.合理和規範的標準
D.標準化和科學化
E.科學和倫理標準
正確答案:E
70.倫理委員會對藥品臨牀試驗方案簽發的書面意見是
A.作必要的修正後同意
B.同意、作必要的修正後同意、不同意、終止或暫停已批准的試驗
C.不同意,其方案不合理
D.終止或暫停已批准的試驗
E.基本同意,需作適當調整
正確答案:B
-
執業藥師《中藥學專業知識一》練習試題(帶答案)
藥學專業培養適應社會主義經濟建設發展和醫藥衞生事業需要,具有現代藥學知識,能從事藥物生產、藥品分析鑑定、醫院藥學、藥物研製和藥事管理等工作的高級應用型專門人才。下面本站小編為大家整理了一些執業藥師考試中藥學專業知識試題,歡迎大家瀏覽。A1型題(1)治...
-
執業藥師《西藥學綜合知識》模擬習題及答案
綜合分析選擇題。1、根據以下材料,回答題楊某,女,19歲,咳嗽、有膿性痰,並伴有胸痛;發熱39。C;肺聞及濕性噦音;WBC>13×109/L。根據李某病情的臨牀表現,可診斷為()。A、肺結核B、社區獲得性肺炎C、支氣管炎D、哮喘E、醫院獲得性肺炎答案:B解析:本組題考查社區獲得性肺炎...
-
執業藥師考試2015年《藥學專業知識一》真題
導語:大家對於執業藥師的複習工作進行得如何了?下面是2015執業藥師考試《藥學專業知識一》真題及答案答案僅供參考。一、最佳選擇題1.【題幹】關於藥品命名的説法,正確的是()。【選項】A.藥品不能申請商品名B.藥品通用藥名可以申請專利和行政保護C.藥品化學名是...
-
2017年執業中藥師《中藥學綜合知識》備考練習
導讀:一個好的學習習慣伴人一生,會給人帶來一筆財富,引你走向成功。下面是應屆畢業生小編為大家蒐集整理出來的有關於2017年執業中藥師《中藥學綜合知識》備考練習,想了解更多相關資訊請繼續關注考試網!第1題大便帶血,滴血或噴射狀出血,色鮮紅,舌紅,苔薄白或薄黃者屬於(...