執業西藥師考試《藥事管理與法規》練習題

　　(59～62題共用備選答案)

A.產品質量管理文件

B.產品生產管理文件

C.飲用水標準

D.工藝用水

E.活動水

59.直接接觸無菌藥品的包裝材料最後一次精洗用水應符合 答案ABCDE

60.中藥　材清洗、浸潤、提取工藝用水的質量標準應不低於 答案ABCDE

61.無菌原料藥精製工藝用水應符合 答案ABCDE

62.非無菌藥品的配料工藝用水應符合 答案ABCDE

正確答案：59.B;60.C;61.B;62.A

　　(63～66題共用備選答案)

A.1萬級背景下局部100級區

B.30萬級潔淨區

C.100級潔淨區

D.10000級潔淨區

E.10萬級潔淨區

63.直接接觸無菌藥品的包裝材料的最終處理在 答案ABCDE

64.注射劑濃配或採用密閉系統的稀配應在 答案ABCDE

65.有無菌檢查項目的.原料藥精製、乾燥、包裝生產是在 答案ABCDE

66.口服固體藥品的暴露工序的生產應在 答案ABCDE

正確答案：63.D;64.E;65.A;66.B