2015年執業藥師《藥劑學》考試考點精選

　　生物藥劑學研究內容

(1)劑型因素的研究。研究藥物劑型因素和藥效之間的關係，這裏所指的劑型不僅是指片劑、注射劑、軟膏劑等劑型概念，還包括跟劑型有關的各種因素，如藥物的理化性質(粒徑、晶型、溶解度、溶解速度、化學穩定性等)、製劑處方(原料、輔料、附加劑的性質及用量)、製備工藝(操作條件)以及處方中藥物配伍及體內相互作用等。

(2)生物因素的'研究。研究機體的生物因素(年齡、生物種族、性別、遺傳、生理及病理條件等)與藥效之間的關係。

(3)體內吸收機理等的研究。研究藥物在體內的吸收、分佈、代謝和排泄的機理對藥效的影響，保證製劑有良好的生物利用度和安全有效。

　　氣霧劑的質量評價檢查項目

(一)泄露率：平均年泄露率應小於3.5%.

(二)每瓶總撳次：均應不少於每瓶標示總撳次。

(三)每撳主藥含量：應為其標示量的80%～120%.

(四)霧滴(粒)分佈：以霧滴測定裝置檢查，霧滴(粒)藥物含量應不少於每撳主藥含量標示量的15%.

(五)噴射速率：每瓶的平均噴射速率(g/s)均應符合各品種項下的規定。

(六)噴出總量：每瓶噴出量均不得小於標示裝量的85%.

(七)無菌與微生物限度：用於燒傷、創傷或潰瘍的氣霧劑應進行無菌檢查並符合規定。除另有規定外，應進行微生物限度檢查並符合規定。