中藥師考點:藥品包裝、説明書需要註明內容總結
1、發運中藥材的包裝必須註明:品名、產地、日期、調出單位,並附有質量合格的標誌。(藥品管理法,P56,53條)
2、中藥飲片的'標籤:品名、規格、產地、生產企業、產品批號、生產日期、實施批准文號管理的中藥飲片必須註明藥品批准文號。(注意沒有:有效期)(藥品管理法實施條例,P67,45條)
3、標籤或説明書
藥品管理法規定:通用名、成分、規格、生產企業、批准文號、產品批號、生產日期、有效期、適應症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項。(藥品管理法,P56,54條)
4、藥品內標籤:藥品通用名稱、適應症或功能主治、規格、用法用量、生產日期、產品批號、有效期、生產企業等。內標籤因包裝尺寸過小至少應當標註的有:藥品通用名稱、規格、產品批號、有效期等P220,17條
藥品外標籤:藥品通用名稱、成份、性狀、適應症或功能主治、規格、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、批准文號、生產企業等。P220,18條
5、運輸、儲藏的包裝標籤:藥品通用名稱、規格、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、批准文號、生產企業,可根據需要註明:包裝數量、運輸注意事項或者其他標記等。P220,19條
運輸、儲藏包裝和原料藥標籤標示的內容比較(P220,19、20條)
①“規格”標示在運輸、儲藏包裝的標籤中,而沒有標示在原料藥標籤中。
②“執業標準” 沒有標示在運輸、儲藏包裝的標籤中,而標示在原料藥標籤中。
③運輸、儲藏包裝標示的是“藥品通用名稱”;原料藥標籤標示的是“藥品名稱”。
6、原料藥的標籤:藥品名稱、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、執行標準、批准文號、生產企業,同時還需要註明包裝數量、運輸注意事項等。
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中藥師考點:證件有效期總結
1、有效期5年,到期前6個月再申請的證件(1)中藥材GAP證書;P42(2)三個許可證:藥品生產許可證、藥品經營許可證、醫療機構製劑許可證(藥品管理法實施條例,P63,8條;P64,17條、22條)(3)藥品上市許可證明:藥品批准文號、進口藥品註冊證、醫藥產品註冊證(藥品管理法實施條例...
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阿膠的營養價值
阿膠始於秦漢,至今已有2000多年的歷史了,為傳統的滋補、補血上品,是以驢皮為主要原料,放阿井之水而製成(不放阿井水熬煮的膠為驢皮膠、驢膠)。阿膠原產山東省古東阿縣(今天的陽谷縣阿城鎮古阿井),佳者帶琥珀色,透明,無臭味。亦稱驢皮膠。下面是yjbys小編為大家帶來的...
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百合的藥用價值
百合入藥始載於漢朝《神農本草經》,中醫認為其性平味甘微苦,無毒,入心。能養陰清熱,潤肺止渴,寧心安神,治肺結核久咳、陰虛咳血、潮熱肺癰、熱病後餘熱未清、虛煩驚悸、神志恍惚、失眠多夢、腳氣浮腫等症。《本經》載百合主邪氣腹脹、心痛。利大小便,補中益氣。下面是...
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服用紫蘇的禁忌-紫蘇的作用
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