执业药师药事管理与法规必做习题带答案
91.临床试验数据管理的目的是
A.在于把得自受试者的数据完整纳入报告
B.在于把得自受试者的数据迅速、完整、无误地纳入报告
C.在于把得自受试者的数据无误地纳入报告
D.在于把得自受试者的数据迅速纳入报告
E.在于把得自受试者的数据纳入报告
正确答案:B
A.《制造计量器具许可证》和《营业执照》
B.《制造计量器具许可证》
C.《修理计量器具许可证》
D.《营业执照》
E.《制造计量器具许可证》或者《修理计量器具许可证》和《营业执照》
正确答案:E
93.属于强制检定范围的计量器具,未按规定申请检定或者检定不合格继续使用的,将
A.责令停止使用
B.可以并处罚款
C.责令停止使用,可以并处罚款
D.责令停止整顿
E.依法追究刑事责任
正确答案:C
94.申请进口药品注册的申请人应当向
A.国家卫生部提出
B.国家药品审评中心提出
C.国家药品监督管理局提出
D.国家药典委员会提出
E.国家药品认证中心提出
正确答案:C
95.未按规定申请检定或者检定不合格继续使用属于强制检定范围的`计量器具
A.责令停止使用,可以并处罚款
B.责令赔偿
C.没收计量器具
D.没收违法所得
E.责令停止使用,没收计量器具
正确答案:A
96.货值金额的计算是以
A.以违法生产伪劣产品的标价计算
B.以违法销售伪劣产品的标价计算
C.以违法生产、销售的伪劣产品的标价
D.以销售的产品标价计算
E.以生产的产品的标价计算
正确答案:C
97.县级以上地方人民政府计量行政部门根据本地区的需要。建立并经上级计量部门主
持考核合格使用的是
A.公用计量标准器具
B.计量基准器具
C.计量器具
D.社会公用计量标准器具
E.标准计量器具
正确答案:D
98.医疗器械是指
A.能治病的设备
B.可以诊断疾病的仪器
C.对疾病治愈率达到80%的器具
D.包治百病的设备
E.单独或组合使用于人体的仪器、设备器具、材料或其他物品,包括所需的软件
正确答案:E
99.医疗器械经营企业不得
A.经营未经注册的医疗器械
B.经营无合格证明的治疗器械
C.经营过期、失效的
D.经营淘汰的医疗器械
E.经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械
正确答案:E
100.开展临床试验单位的所有研究者都应具备
A.承担科学研究的专业特长,经过GCP培训
B.承担科学的临床试验的专业资格,并经GCP培训
C.承担临床试验研究的能力,并经GCP培训
D.经过GCP培训具有很高的工作素质
E.承担该项临床试验的专业特长,资格和能力,并经过GCP培训
正确答案:E
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