执业西药师考试《药事管理与法规》精选习题及答案
(39~41题共用备选答案)
A.100级洁净室
B.10000级洁净室
C.100000级洁净室
D.300000级洁净室
E.一般生产区
39.不得检出≥5μm的尘粒,对其他洁净级别的厂房相对正压,不得设地漏,不得裸手直接接触药品的是 答案ABCDE
40.能在最后容器中灭菌的`大容量注射液的灌封在 答案ABCDE
41.能在最后容器中灭菌的小容量注射液的配液、滤过、灌封在 答案ABCDE
正确答案:39.A;40.A;41.B
(42~45题共用备选答案)
A.1万级洁净区
B.30万级洁净区
C.一万级背景下局部100级
D.10万级洁净区
E.百级洁净区
42.无菌药品生产中的轧盖,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求是 答案ABCDE
43.灌装前需除菌滤过的药液的配制应在 答案ABCDE
44.最终灭菌口服液体药品的暴露工序在 答案ABCDE
45.有无菌检查项目的原料药精制、币燥、包装生产是 答案ABCDE
正确答案:42.D;43.A;44.B;45.C
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