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藥品經營承諾書

書信函2.7W

為切實加強藥品零售(連鎖)企業質量管理,促進守法、規範、誠信、文明經營,特作出以下承諾:

藥品經營承諾書

一、嚴格遵守xx區食品藥品監督管理局制定的《xx區藥品經營企業文明規範》,落實環境優美、管理優良、質量安全、服務優質四個方面十三項要求,恪守“十二個不”承諾,深入開展“全省萬店無假藥”創建活動。

二、嚴格按照國家食品藥品監督管理局藥品分類管理規定的要求,憑處方銷售處方藥。銷售處方藥時,必須經執業藥師或其他經資格認定的藥學技術人員核對無誤並簽字確認後方可進行銷售。

三、嚴格執行國家關於特殊藥品複方製劑(包括含麻黃鹼類複方製劑、含可待因複方口服溶液、複方地芬諾酯片和複方甘草片)管理的相關規定,一次銷售不得超過5個最小包裝。發現購買異常等情況時,應立即向區食品藥品監督管理局報告,杜絕流弊事件發生。

四、嚴格落實“企業第一責任人”的責任,加大對《藥品經營質量管理規範》的貫徹執行力度,加強企業從業人員培訓教育與管理,確保藥品質量負責人在職在崗,自覺營造

企業名稱: 負責人:

和維護良好的藥品經營秩序。

藥品經營企業藥品質量安全管理承諾書-2015

為認真貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》、《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》等法律法規,落實企業責任,確保藥品質量,本企業作為藥品質量安全第一責任者,鄭重作出如下承諾:

一、本企業的法定代表人(或企業負責人)作為藥品質量安全的第一責任人,將嚴格按照《藥品管理法》等法律法規要求,依法從事藥品經營活動,建立健全質量保證體系,加強藥品質量管理,不經營假劣藥品,嚴防嚴控藥品質量安全事故發生。

二、不降低標準實施《藥品經營質量管理規範》,嚴把藥品購進、驗收、儲存、養護、銷售關,不通過互聯網或郵遞等非法渠道購進藥品,不發佈、散發、張帖任何形式的違法、虛假藥品廣告及宣傳材料,不為發佈虛假廣告者提供便利條件,不經營與藥品名稱相同或相似以及明示或暗示功能主治的非藥品類產品,不以非藥品冒充藥品宣傳銷售。

三、嚴格執行藥品進貨檢查驗收制度,按規定100%索取、審驗並留存供貨企業相關資質證明資料及產品合格證明文件,逐批進行質量驗收;購進和銷售藥品(含中藥飲片、中藥材)100%按規定索取和開具合法票據,不提供虛假票據,確保所經營的藥品來源去向可追溯;按要求實施遠程藥品電子監控並及時上傳相關數據,對實施電子監管的藥品出入庫做到逐批次掃碼並及時準確上傳,不虛報、隱報、漏報和瞞報。積極配合實施電子監管工作,到2015年底前,認真完成藥品遠程電子監管建設工作。發現所經營藥品存在安全隱患時,按規定主動召回,並及時向食品藥品監督管理部門報告。

四、嚴格落實藥品分類相關規定,不經營國家明令禁止銷售的藥品,嚴格執行處方藥銷售相關規定,保證處方藥100%憑處方銷售並留存處方。按規定對含麻黃鹼複方製劑憑處方實名登記並限量銷售,專區或專櫃封閉存放,標識醒目。

五、未經食品藥品監督管理部門審核批准,不擅自改變行政許可及登記事項,不偽造、買賣、出租《藥品經營許可證》,不以任何形式出租或轉讓櫃枱,不掛靠經營,不超方式、超範圍經營藥品,不為他人以本企業的名義經營藥品提供經營場所及票據。

六、本企業所聘用人員經培訓及體檢合格後放可上崗,在營業時間內保證藥品質量負責人在崗,如有特殊情況藥師暫時離崗時,暫停銷售處方藥和甲類非處方藥,並掛牌告知消費者。

七、不搞任何形式的虛假讓利促銷活動,不誤導和欺騙消費者,誠實守信,自覺維護消費者合法權益。

八、主動接受並積極配合食品藥品監管部門的監督管理,自覺接受社會各界和廣大消費者的監督。一旦發生藥品質量安全事故,迅速採取有效控制措施,並立即向食品藥品監督管理部門報告。

如未履行以上承諾,故意規避監管、弄虛作假、經營假劣藥品或從事其它違法違規經營活動的,由此而產生的一切後果和法律責任由本企業自行承擔。

企業法人(負責人)簽字:

(企業蓋章)

年 月 日

注:1、對部分藥品實施電子監管的企業暫指藥品配送(批發)企業;

2、此承諾書一式兩份,一份企業留存備查,一份食品藥品監管局備案。

藥品供應商承諾書

為了加強與鄢陵縣人民醫院的合作,確保藥品供貨及時、優質,我公司鄭重承諾:

一、嚴格遵守國家藥品管理相關政策和法規,和雙方簽訂的購銷合同,依法經營。

二、積極組織貨源,保證藥品供應,執行藥品中標價格,不論院方藥品採購規模大小,均保證藥品及時供貨。

三、依據採購計劃,急救藥品或緊急情況用藥的配送不超過4小時,一般藥品的配送市區內不超過48小時,市區外不超過72小時。

四、保證藥品質量,確保藥品安全。如供應假冒偽劣藥品造成損失的,自願賠償一切損失,並承擔相關法律責任。到期藥品,積極配合退貨、換貨。

五、恪守職業道德,堅持誠信為本,加強行業自律,規範經營行為,保證不到院內進行促銷、宣傳、回扣、請吃、會議、娛樂等各種形式的商業賄賂行為。

六、如違反以上承諾,同意按醫院相關規定處理,院方有權隨時終止合同,如果涉及違紀違法問題,移交紀檢、司-法-部門處理,自願承擔一切法律責任。

承諾公司: 法人代表: 業務人員:

二0一四年四月一日

藥品、醫療器械批發企業誠信經營承諾書

為全面貫徹落實中央、省、市關於治理商業賄賂和糾風工作會議精神,進一步規範全市藥械市場經營秩序,加強藥品和醫療器械質量安全管理,切實推進企業誠信自律,保證羣眾用藥、用械安全有效,我公司承諾如下:

1、嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》和國家相關法律、法規開展經營活動,按照《藥品經營許可證》、《醫療器械經營許可證》核准的經營方式、經營範圍、註冊地址、倉庫地址等許可事項經營藥品和醫療器械,不經營假劣藥品、假劣器械。

2、嚴格執行《藥品經營質量管理規範》,加強對藥品和醫療器械進、銷、存各環節的管理。嚴把進貨關,堅持從合法企業、合法渠道購進合法的藥品和醫療器械,並按規定索取正規發票;認真執行驗收制度,建立真實完整的驗收記錄,做到票、帳、貨相符;定期對在庫藥品和醫療器械進行檢查、養護,保證其儲存條件達到要求。嚴把銷售關,建立完整的客户檔案,在銷售藥品時,指定1-2名公司正式員工與同一家醫院聯繫業務,並開具與銷售出庫單內容完全一致的合法的票據。

3、在經營活動中嚴格遵守公平競爭的原則,不在藥品購銷中帳外暗中給予、收受回扣或者其它利益,不以任何名義給予購買使用本企業產品的醫院的負責人、藥品採購人員、醫師等有關人員財物或者其它利益。不從事掛靠經營、套税返點、承包經營、過票經營等違法違規經營活動,不進行、不參與誤導消費者的虛假廣告宣傳。

4、嚴格執行國家的.價格政策和管理制度,在產品定價和藥品招投標過程,合理制定價格,規範價格行為,嚴禁哄抬藥價和價格欺詐行為,杜絕惡性削價等不正當價格競爭,維護企業合法權益與正當利益。

5、積極配合各級管理部門的各類檢查,自覺接受社會各界監督,及時提供相關信息,不隱瞞、不虛報相關資料及數據,樹立企業的良好形象。

承諾單位:(蓋章)

法定代表人:(簽名)

年 月 日

藥品安全承諾書

為了認真貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律法規,增強企業是藥品質量安全第一責任人的意識,加強藥品經營的監督管理,依法規範藥品經營行為,確保人民羣眾能夠使用上安全、有效的放心藥品,現簽訂本承諾書,鄭重承諾如下事項:

一、嚴格執行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規範》、《藥品流通監督管理辦法》等相關法律法規,對本單位經營的藥品質量安全負責,並承擔違法經營所造成的一切法律責任。

二、從合法企業購進合格藥品。

1、藥品連鎖企業所屬的零售連鎖門店保證100%從總部購進藥品;

2、藥品批發企業和單體零售藥店購進藥品時,要認真審驗和留存供貨方資質,並向供貨方索取正規票據、銷售憑證等。 認真做好藥品購進、驗收記錄。

三、不出售假劣藥品;不超範圍、超經營方式經營,不出租、出借櫃枱。

四、藥品陳列時,要嚴格實行藥品與非藥品分開;處方藥與非處方藥分開;外用藥與內服藥分開並按劑型或用途分類整齊擺放。

五、嚴格實行藥品分類管理,處方藥必須憑處方銷售。駐店藥師(或其它依法經過資格認定藥學技術人員)不在崗時,掛牌告知並停止銷售處方藥。

六、嚴格按照藥品的貯藏條件要求貯藏藥品。

七、銷售藥品時應主動為顧客開具標明藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號等內容的銷售憑證。藥品批發企業還應建立健全藥品銷售記錄。

八、加強對員工的培訓,不斷提高人員素質,保證員工經培訓合格後持證上崗;對直接接觸藥品的工作人員每年進行健康體檢,對患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的,調離直接接觸藥品的工作崗位。

九、不違法發佈藥品廣告,積極加強藥品不良反應監測,對經營過程中發現的藥品不良反應及時上報藥品監督管理部門。

承諾單位: 責任人:

年 月 日

標籤:承諾書 藥品