質量體系主管崗位職責8篇

在不斷進步的時代，崗位職責的使用頻率呈上升趨勢，制定崗位職責可以有效地防止因職務重疊而發生的工作扯皮現象。一般崗位職責是怎麼制定的呢？下面是小編整理的質量體系主管崗位職責，歡迎閲讀，希望大家能夠喜歡。

質量體系主管崗位職責1

質量體系主管主要職責：

1.負責質量管理體系的建立、改進及維護，確保體系符合cgmp的要求；

2.負責項目gmp文件的審核工作，確保文件符合cgmp的要求；

3.負責項目過程人員相關的gmp培訓工作得到實施；

4.與數據可靠性負責人一起建立數據可靠性管理體系，在項目階段進行實施，確保項目的相關活動符合數據可靠性要求；

5.負責審核並批准項目偏差和變更中與質量相關的評估和措施，包括但不限於：文件變更、設備設施及系統的變更和工藝變更；

6.對批記錄的審核，確保每批已放行產品的生產、檢驗均符合相關法規、藥品註冊要求和質量標準；

7.負責偏差、變更、capa、內審的實施；

8.組織質量趨勢分析，管理更新質量kpi、並指導進行相應的整改計劃；

招聘要求：

1.藥學或相關專業本科以上學歷；

2.具有5年+外資/合資企業從事藥品質量管理的實踐經驗，有新建項目質量管理經驗者優先；

3.瞭解中國、歐盟、美國和日本gmp的相關要求；

4.較好的英文聽説讀寫能力。

主要職責：

1.負責質量管理體系的建立、改進及維護，確保體系符合cgmp的要求；

2.負責項目gmp文件的審核工作，確保文件符合cgmp的要求；

3.負責項目過程人員相關的gmp培訓工作得到實施；

4.與數據可靠性負責人一起建立數據可靠性管理體系，在項目階段進行實施，確保項目的.相關活動符合數據可靠性要求；

5.負責審核並批准項目偏差和變更中與質量相關的評估和措施，包括但不限於：文件變更、設備設施及系統的變更和工藝變更；

6.對批記錄的審核，確保每批已放行產品的生產、檢驗均符合相關法規、藥品註冊要求和質量標準；

7.負責偏差、變更、capa、內審的實施；

8.組織質量趨勢分析，管理更新質量kpi、並指導進行相應的整改計劃；

招聘要求

1.藥學或相關專業本科以上學歷；

2.具有5年+外資/合資企業從事藥品質量管理的實踐經驗，有新建項目質量管理經驗者優先；

3.瞭解中國、歐盟、美國和日本gmp的相關要求；

4.較好的英文聽説讀寫能力。

質量體系主管崗位職責2

1、負責組織制訂質量管理制度，指導、監督制度的執行，並對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進;

2、負責收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定，實施動態管理;

3、負責對醫療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核，及時更新和維護;

5、負責不合格醫療器械的'確認，對不合格醫療器械的處理過程實施監督;

6、負責產品到貨驗收，到貨以及調庫的系統操作(nc、spd);

質量體系主管崗位職責3

合規事務

根據客户的合規需求，協助主管參與項目調研;

協助主管實施和推進合規項目，包括文件編寫、培訓、跟進檢查及取證等;

與客户保持聯絡跟進、維護。

質量管理

負責公司質量體系文件的管控，建立嚴格的文件控制程序，確保各部門使用的.文件是現行版本;

協助主管實施質量體系內部審核，確保質量管理體系運行的有效性、充分性與適宜性;

對各業務服務的過程進行實時監控，適時啟動糾正措施並跟進驗證效果;

協助人力資源部對員工進行質量培訓及考核;

負責接收客户關於服務質量等方面的投訴與反饋信息，並協調處理;

質量體系主管崗位職責4

職責描述：

1、完善公司質量管理體系，負責公司質量管理體系的推進、實施以及對體系運行情況的監控；

2、負責公司質量管理體系認證與評審的準備、協調和聯絡工作，並做好體系維護工作；

3、負責按照管理體系標準要求結合公司現狀建立文件化的管理體系；

4、督促和指導公司各部門貫徹執行質量體系文件，並檢查其執行情況；

5、組織各部門質量管理體系培訓工作；

任職要求：

1、全日制本科及以上學歷；空調製造業優先；經驗豐富可放寬學歷要求；

2、熟悉iso9000、iso14001、ohsas18001、ts16949體系，能獨立搭建公司級sop管理文件的.經驗；具備9000體系與零缺陷/**績效體系的整合能力；

3、熟悉六西格瑪，取得黑帶以上，能夠利用管理工具推動全流程質量改善；

4、熟練使用質量工具，apqp、fmea、spc、msa、ppap相關工具；

5、工作認真負責，積極主動，具有較強的規劃、溝通、組織協調能力。具有一定的團隊管理經驗；

質量體系主管崗位職責5

質量體系高級主管職位要求

1.本科及以上學歷，藥學、生物學等相關專業；

2.擁有5年以上無菌注射劑生產和質量管理的實踐工作經驗，有外資或國內大型知名藥企工作經驗者優先；

3.熟悉gmp，並有深刻的理解、掌握和運用，對藥品生產風險管理、偏差調查處理、變更控制、供應商管理、文件系統和培訓管理具有良好的系統思維，並能對生產系統體系工作進行設計與流程優化，並組織實施；

4.具備較好的英語聽説讀寫能力，熟練的`使用計算機辦公軟件；

5.責任心強，有較強的分析問題能力及良好的溝通技巧、工作認真、細緻，具有良好的團隊合作精神和較強的抗壓能力。

質量體系主管崗位職責6

1.維護和完善公司文件管理系統，協調各部門制訂和修訂相關文件；負責質量體系相關文件的編制、審核以及改進，參與審核生產工藝規；

2.參與藥監等法規部門檢查的準備和迎審準備，實施公司內審及管理評審工作；

3.組織和管理變更、偏差、供應商管理、糾正和預防、質量風險分析、gmp質量體系培訓工作，確保偏差調查、變更、糾正預防措施等相關行動及時完成；

4.管理質量體系團隊的`日常工作，對質量體系團隊人員進行培養，使之符合質量體系各崗位要求。

質量體系主管崗位職責7

1、負責工廠管理體系的'建立，維護，運行及改進；

2、公司產品質量體系(醫療器械類)的搭建及維護及運行；

3、主導公司產品生產質量及經營質量管理體系的搭建立，運行，維護及改進；

4、嚴格按照質量體系要求監督工廠生產及經營活動。

任職要求：

1、誠懇踏實敬業主動積極，3年以上質量體系主導認證經驗，

2、除iso9001外，熟悉iso13485體系，ivd，gmp，gsp等醫療器械生產經營管理體系。

質量體系主管崗位職責8

專業要求：電子專業畢業(優先)、車輛工程、機械設計

英語能力：英語cet4或以上，流利的英語聽、説、讀、寫能力

經歷要求：

1、熟悉iso9001標準、汽車行業iatf16949標準、iso26262標準、cmmi標準、automotive spice標準及五大質量管理工具(spc/msa/fmea/apqp/ppap)

2、熟悉大眾、通用、寶馬、現代等汽車整車廠的'特殊要求，具備獨立開展內部審核的能力；

3、熟悉汽車電子(優先)、焊接、裝配、電泳、機加工、衝壓、鑄造等相關製造及工藝知識

4、熟悉汽車電子產線(優先)，例如eps、abs、eboost、epb產線及相關工藝；

5、能獨立思考，正確分析、總結和處理問題；

6、善於溝通，有良好的團隊協作、溝通及協調能力；

7、熟練使用office辦公軟件，有較高的寫作和語言表達能力。

性別要求：不限

年齡要求：30-40歲之間

經驗要求：有5年以上汽車行業質量體系管理工作經驗

工作職責：

1、維護、更新和持續改進公司質量體系，組織實施公司質量體系內部審核(包含汽車電子工藝相關過程審核)，跟蹤、協調改進措施，推動公司質量體系的持續改進；

2、起草、維護、更新公司質量體系文件；

3、組織實施第二方(顧客方)質量能力評審、第三方體系審核，跟蹤、協調改進措施；

4、組織實施相關質量管理理論和實踐等方面的培訓；

5、能滿足經常國/內外出差的工作需求。