【實用】質量專員工作職責15篇

質量專員工作職責1

-審核面料大貨樣的色澤、質地、手感、色牢度、劈裂，保證符合公司產品標準;

-收集整理測試樣，及時記錄彙總相關品質數據，保證其規範性和準確性;

-協調各部門處理品質異常問題，組織各相關人員針對不良項目進行原因分析，重點改善並制定有效改善及跟進改善結果;

-跟蹤面料的質量和進度，不合格產品退供處理，確保符合訂單的.生產要求;

質量專員工作職責2

1、醫學實驗室質量管理體系建立與維護，根據實際運行情況，不斷對流程進行優化調整。

2、負責醫學實驗室日常監督檢查(檢驗過程、相關記錄、設備、人員、試劑、環境等)

3、監督體系文件的執行

4、室內質量控制和室間質評的監督、跟蹤，相關記錄的歸檔管理，及質評證書的對外公佈。

5、質量培訓，策劃質量體系的`培訓，並根據培訓計劃組織相應的培訓，提高員工的質量意識。

6、負責收集、更新國內外法規標準及轉換。

7、負責月度、季度、年度總結和計劃。

8、統計各部門質量目標完成情況，會同相關部門分析質量目標未達成原因，追蹤目標實施措施

9、協助質量經理開展內審、管理評審等體系管理工作。

質量專員工作職責3

1.按照當前NMPA，FDA和GLP要求對專題進行監督、檢查;

2.審查實驗計劃書是否符合SOPs及法規的`要求;

3.審核實驗記錄及最終實驗報告是否符合SOPs及法規的要求;

4.撰寫檢查及審核報告，並向專題負責人和機構負責人彙報可能危害專題完整性和有效性的重要問題;

5.進行實驗室檢查，撰寫檢查報告，並將所發現問題及時彙報上級;

6.建立維護員工培訓體系;

7.建立維護實驗室SOPs及其他受控文件體系。

質量專員工作職責4

1、質量問題及不良事件的收集、評價;

2、協助管代進行管理評審、內部審核等工作;

3、協助管代對生產、質量、採購、倉庫、技術等體系運行情況進行評估和改進;

4、協助各相關部門進行設計開發、變更或工序優化、指導書及記錄修訂、驗證和確認等工作;

5、負責產品備案和註冊工作;

6、協助部門相關質量檢驗工作;

質量專員工作職責5

1、ISO9001質量管理體系相關文件的`起草和修訂;

2、冷鏈設施設備的相關驗證工作;制定、審核完成保温箱、冷藏車、冷庫、温度監控系統等各種驗證方案和驗證報告並對所有報告進行歸檔。

3、物流體系相關質量管理及應急處理;對異常情況的調查及協助異常情況處理。

4、大客户審計接待;完成客户其他要求的驗證並出具報告。

5、温度儀相關校驗和管理，以及領導交代的其他工作。

質量專員工作職責6

1、制定/協助制定各品種基地的中藥材種植技術規程、種子種苗標準，種植過程中標準操作規程（採收等），產地初加工過程中標準操作規程。

2、進行各基地的質量巡查和抽查，並完成相關報告。

3、開展各基地相關人員的'種植、初加工等環節的質量培訓。

4、協助跟蹤藥材檢測及環境檢測（土、水、氣）事宜。

質量專員工作職責7

協助質量負責人維護及持續有效運行實驗室管理體系；

協助質量負責人進行資質維護、擴項（申報、評審、整改）等日常質量管理工作；

協助質量負責人做好內審、管理評審、質量事故的調查等工作；

人員檔案及受控文件管理；

能力驗證：根據內外部通知，開展實驗室比對及能力驗證組織工作，跟蹤各項質量活動計劃的落實；

危險化學品及易制爆化學品管理；

核查、協助檢測報告的`蓋章、存檔及發放等。

質量專員工作職責8

1、研發質量體系建立、實施、監控和改進

2、研發質量目標和研發方案報告的審核，以及變更控制管理、過程跟蹤、風險控制管理和定期體系內審工作

3、負責與研發產品相關記錄審核和批准;跟蹤和收集數據，保證數據完整性，符合註冊檢查及GMP審計的要求。

4、研發用物料管理的批准，包括供應商資質確認、審計，物料的`放行等;

5、工藝技術標準和質量標準建立

6、工藝研發及分析方法開發驗證等試驗記錄的控制和歸檔

7、研發到生產的技術轉移過程中的知識轉移管理

8、負責GMP相關的實驗室現場監督檢查;

9、協調研發和生產部門溝通

質量專員工作職責9

1、負責建立並宣貫質量管理規章制度;負責建立並優化過程流程及方法;

2、負責指導並組織實施產品全生命週期及過程質量管控，負責質量信息的統計分析並開展相關考核工作;

3、負責質量問題的'跟蹤處理，協助處理質量事故，分析問題原因並編制質量問題分析報告;

4、負責部門各質量體系的有效運行，負責部門內、外審及質量培訓的具體實施;

5、參與公司級質量體系的建設、運行和維護，參與公司級質量培訓;

6、領導交辦的其他部門日常工作。

質量專員工作職責10

1、審核供應商綜合資質，符合公司現發展需求的供應商。

2、負責現場審核/挖掘/捕捉供應商各方面真實情況，做出專業量化評估和輸出。

3、負責對供應商開發能力、生產能力、質量做出系統化調研與推測。

4、負責整理和編輯內部培訓教材，協助培養招商團隊商品風險管控、質量管理意識和能力。

5、協助完成供應商入駐前資質驗廠工作，並對不符合規範的'供應商提出可行性整改方案。

6、根據業務需求準時完成驗廠工作。

7、完成領導安排的臨時任務。

質量專員工作職責11

1、協助完善研發的質量管理體系，不斷提升研發的質量管理能力;

2、負責研發項目規範相關諮詢、培訓輔導，為研發團隊提供流程規範指引，使其能夠有效的執行研發管理流程;

3、參與建立研發項目管理體系及研發流程優化，推進制度，規範，標準執行;

4、研發項目實施過程質量跟蹤、評審。參與關鍵環節把關，風險識別及預警;

5、對缺陷跟蹤系統、項目管理系統、測試數據等進行度量分析，獲取項目過程開發狀態，輸出QA。

6、對項目的文檔、源碼、測試報告等進行規範性審查;

7、負責對外部反饋的`問題進行收集，反饋，推動問題解決;

8、輔助研發院研發領導，把控產品質量、落實工作要求，以及交辦的其他工作。

質量專員工作職責12

1、協助質量主管進行質量體系的實施;

2、協助制定、檢查內部程序;

3、監控各部門的檢定、校準確認準活動;

4、協助進行日常質量監督，並建議糾正、預防措施;

5、協助組織能力驗證、比對試驗計劃;

6、進行標準查新工作。

質量專員工作職責13

1、負責臨牀研究中心對外對內所有資料的初步審核。

2、負責初步審核項目稽查報告

3、按照計劃開展項目的.質量控制工作

4、定期對臨牀研究進行中質量控制發現進行初步彙總

5、定期整理法律法規

6、對運營部提出的問題進行初步解答

7、製作費用預算

質量專員工作職責14

1、負責對不符合事件進行管理、跟蹤，及時關閉及CAPA有效性檢查跟蹤確認。

2、審核NCE報告並確保所有NCE己按照批准的SOP進行了適當的.處理並符合GMP要求；

3、負責組織相關部門人員進行NCE管理培訓；

4、負責質量管理會議中NCE相關質量質標統計及準備，並參加會議；

5、起草、修訂NCE相關的質量管理文件及記錄。

質量專員工作職責15

1、負責報告、技術記錄、質量記錄及其他資料的彙總、裝訂、保管、借閲、銷燬;

2、負責受控文件的.修改/作廢、發放/回收和定期檢查;

3、負責受控標準的查新工作和電子數據的定期備份;

4、完成部門負責人安排的其他工作。