質量制度執行情況考核制度

1、為使藥品質量管理制度切實有效執行，根據《江蘇省醫療機構藥品使用質量管理規範》特制定本制度。

2、質量管理制度執行情況的檢查與考核制度由藥劑科監督實施。

3、對制度的執行情況採取以科室自查、質量管理部門檢查為主，藥劑科督查為輔的檢查與考核方式。

4、對制度的執行情況須做到各科室每月進行一次自查，質量管理部門每季度進行一次檢查，藥劑科每半年組織一次督查。具體時間由藥劑科統一佈置，檢查結果作為業效考核的依據。

5、藥劑科確定各科室檢查與考核內容和評分標準等檢查與考核指標。

6、各科室、質量管理部門應依據檢查與考核內容和評分標準在藥劑科規定的時間內進行認真的自查、檢查，並對自查、檢查的過程和結果進行記錄，對自查、檢查中出現的問題應確定責任人、檢查整改措施和時限要求，對整改措施的實施結果應進行必要的追蹤。

7、各科室應將自查結果及時上報質量管理部門、質量管理部門應將檢查結果及時上報藥劑科。

8、對於不按藥劑科規定的時間和要求認真進行自查的部門，根據其情節輕重、影響的大小、存在問題嚴重程度酌情扣發該科室的獎金，對於存在問題嚴重、不能嚴格按制度要求執行而給單位帶來損失的要採取撤職和經濟處罰等方法追究該科室負責人的責任。

質量制度執行情況考核制度 [篇2]

1. 目的：為確保各項質量管理的制度、職責、操作程序、驗證文件等得到有效落實，促進企業質量管理體系的有效運行，特制訂本制度。

2. 制定依據：

2.1 《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例；

2.2《藥品經營質量管理規範》

2.3其他相關法律法規等。

3. 適用範圍：適用於對質量管理制度、崗位職責、操作程序、驗證文件和各項記錄的檢查和考核。

4. 制度內容：

4.1 檢查內容

4.1.1各項質量管理制度的執行情況；

4.1.2各崗位職責的落實情況；

4.1.3各種工作程序的'執行情況；

4.1.4驗證文件的執行情況；

4.1.5各種記錄是否規範等。

4.2 檢查方式：各崗位自查與公司質量管理部組織檢查相結合。

4.3 檢查方法

4.3.1 自檢自查

每半年一次，質量管理部、商品採購部、物流部（含運輸）、行政人事部、財務部、門店管理部等應依據其職責對涉及的質量管理制度、崗位職責和工作程序的執行情況進行自查，並將自查結果如實記錄於《質量管理制度執行情況檢查表》；

各部門自查結果由質量管理部彙總保存備查；

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質量管理部對各執行部門自查中出現的問題進行跟蹤整改，並檢查完成情況。

4.3.2 質量管理部檢查

檢查範圍：商品採購部、物流部（含運輸）、行政部、人事部、財務部、市場部等部門；

質量管理部每半年第一個月10日前組織一次對質量管理制度、崗位職責、工作程序、驗證文件和各項記錄的執行情況檢查；

檢查過程中，檢查人員根據檢查的實際情況，如實做好檢查記錄；

檢查工作完成後，檢查人員應給出書面的檢查報告，指出存在的和潛在的問題，提出整改要求及措施，並要求限期整改。部門無法獨立完成整改的，可提出相關方案，會同其他部門協商解決；

質量管理部對各執行部門檢查中出現的問題進行跟蹤整改，檢查完成情況，並填寫《整改通知書》。

4.4對於未認真履行職責、不配合檢查、不積極進行整改，給公司帶來經營風險或損失的，依照本公司《質量違規處罰管理辦法》的規定對責任人進行處罰。

4.5本制度自批准之日起執行，同時廢止《GZHXYXT-QA-QMS-002-02》。

5. 涉及文件：

《質量違規處罰管理辦法》

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