質量專員工作職責[精華]

質量專員工作職責1

1、協助完善研發的質量管理體系，不斷提升研發的質量管理能力;

2、負責研發項目規範相關諮詢、培訓輔導，為研發團隊提供流程規範指引，使其能夠有效的.執行研發管理流程;

3、參與建立研發項目管理體系及研發流程優化，推進制度，規範，標準執行;

4、研發項目實施過程質量跟蹤、評審。參與關鍵環節把關，風險識別及預警;

5、對缺陷跟蹤系統、項目管理系統、測試數據等進行度量分析，獲取項目過程開發狀態，輸出QA。

6、對項目的文檔、源碼、測試報告等進行規範性審查;

7、負責對外部反饋的問題進行收集，反饋，推動問題解決;

8、輔助研發院研發領導，把控產品質量、落實工作要求，以及交辦的其他工作。

質量專員工作職責2

1、質量問題及不良事件的收集、評價;

2、協助管代進行管理評審、內部審核等工作;

3、協助管代對生產、質量、採購、倉庫、技術等體系運行情況進行評估和改進;

4、協助各相關部門進行設計開發、變更或工序優化、指導書及記錄修訂、驗證和確認等工作;

5、負責產品備案和註冊工作;

6、協助部門相關質量檢驗工作;

質量專員工作職責3

協助質量負責人維護及持續有效運行實驗室管理體系；

協助質量負責人進行資質維護、擴項（申報、評審、整改）等日常質量管理工作；

協助質量負責人做好內審、管理評審、質量事故的.調查等工作；

人員檔案及受控文件管理；

能力驗證：根據內外部通知，開展實驗室比對及能力驗證組織工作，跟蹤各項質量活動計劃的落實；

危險化學品及易制爆化學品管理；

核查、協助檢測報告的蓋章、存檔及發放等。

質量專員工作職責4

1、負責製程品質控制能力的分析與品質改良。

2、負責進料、在製品、成品檢驗規範的制定(協助工作)。

3、負責參與質量事故的調查、分析和處理，並監督處理方案的'設施。

4、負責檢查各工序作業質量，關鍵工序的預防措施改進。

5、負責組織製程缺陷產品處理方案評審，監督，跟蹤處理方案執行情況。

6、負責特殊過程作業及質量類技術工種人員的崗位資格評定及年度確認條件的審核。

7、負責新產品的轉產驗證及監控顧客投訴信息，督促質量分析與改進，跟蹤、驗證改進效果。

質量專員工作職責5

1、ISO9001質量管理體系相關文件的起草和修訂;

2、冷鏈設施設備的相關驗證工作;制定、審核完成保温箱、冷藏車、冷庫、温度監控系統等各種驗證方案和驗證報告並對所有報告進行歸檔。

3、物流體系相關質量管理及應急處理;對異常情況的'調查及協助異常情況處理。

4、大客户審計接待;完成客户其他要求的驗證並出具報告。

5、温度儀相關校驗和管理，以及領導交代的其他工作。

質量專員工作職責6

1、參與實驗室質量管理標準體系及流程，並持續管理體系相關等文件的完善工作；

2、對實驗室運行過程中進行監督及效果評估，並及時跟進整改情況；

3、負責各類文件的歸口管理，實施標準化作業，定期組織進行歸檔和清理；

4、參與外審的準備和現場工作；

5、公司實驗室管理系統的.基礎管理；

6、完成上級領導安排的其他工作；

質量專員工作職責7

1、負責公司質量管理的規劃與實施(目標、計劃、月會等)。

2、建立推行並完善公司的質量管理體系及專案改善計劃。

3、公司KPI指標的'達成、流程績效KPI指標的統計分析改進。

4、服務異常(含投訴)的追蹤處理。

5、客户滿意度調查。

6、質量管理的教育訓練。

7、公司質量活動的組織實施。

8、上級主管交辦的其他事項。

質量專員工作職責8

1、負責處理質量符合性事宜，如偏差、變更、CAPA等，維護實驗室質量體系;

2、監督實驗室GMP運行狀況;

3、協助實驗室調查事宜;

4、協助QA團隊實施e-QMS;

5、協助QA團隊審核報告、發放報告。

質量專員工作職責9

1、研發質量體系建立、實施、監控和改進

2、研發質量目標和研發方案報告的審核，以及變更控制管理、過程跟蹤、風險控制管理和定期體系內審工作

3、負責與研發產品相關記錄審核和批准;跟蹤和收集數據，保證數據完整性，符合註冊檢查及GMP審計的要求。

4、研發用物料管理的批准，包括供應商資質確認、審計，物料的放行等;

5、工藝技術標準和質量標準建立

6、工藝研發及分析方法開發驗證等試驗記錄的`控制和歸檔

7、研發到生產的技術轉移過程中的知識轉移管理

8、負責GMP相關的實驗室現場監督檢查;

9、協調研發和生產部門溝通

質量專員工作職責10

1、醫學實驗室質量管理體系建立與維護，根據實際運行情況，不斷對流程進行優化調整。

2、負責醫學實驗室日常監督檢查(檢驗過程、相關記錄、設備、人員、試劑、環境等)

3、監督體系文件的執行

4、室內質量控制和室間質評的監督、跟蹤，相關記錄的歸檔管理，及質評證書的.對外公佈。

5、質量培訓，策劃質量體系的培訓，並根據培訓計劃組織相應的培訓，提高員工的質量意識。

6、負責收集、更新國內外法規標準及轉換。

7、負責月度、季度、年度總結和計劃。

8、統計各部門質量目標完成情況，會同相關部門分析質量目標未達成原因，追蹤目標實施措施

9、協助質量經理開展內審、管理評審等體系管理工作。

質量專員工作職責11

1、負責根據供應鏈指令，向供應商下單，按照ERP系統(U9)的`要求完成訂單錄入、請款等相關工作。

2、負責督促藥品購銷人員嚴格執行GSP，收集及查驗藥品及醫療器械經營供應商、品種、客户資質，保證經營的合法性和安全性。

3、負責藥品和醫療器械計算機系統信息錄入及備份，確保各記錄符合法規要求。

4、負責外購商品的在庫養護工作，配合財務進行每月定期盤點，效期預警，庫存量預警，不合格產品管理。

5、配合做好質量查詢、顧客投訴，及不良反應報告等售後服務工作，認真跟進，做好記錄。

質量專員工作職責12

1、負責組織各部門建設和維護實驗室的`質量體系並進行持續改進。

2、參與實驗室資質、認證及認可等申報工作。

3、負責接待各類相關機構的監督及檢查。

4、負責跟進並推動解決客户投訴問題。

5、負責協調各部門流程，達成一致並形成標準。

6、負責日常實驗室檢測數據的跟蹤分析，使用質量工具進行分析提出改善建議。

質量專員工作職責13

1.按照當前NMPA，FDA和GLP要求對專題進行監督、檢查;

2.審查實驗計劃書是否符合SOPs及法規的要求;

3.審核實驗記錄及最終實驗報告是否符合SOPs及法規的'要求;

4.撰寫檢查及審核報告，並向專題負責人和機構負責人彙報可能危害專題完整性和有效性的重要問題;

5.進行實驗室檢查，撰寫檢查報告，並將所發現問題及時彙報上級;

6.建立維護員工培訓體系;

7.建立維護實驗室SOPs及其他受控文件體系。

質量專員工作職責14

1、負責原材料、半成品及成品的質量檢測工作；

2、完成每天的'實驗記錄，並及時完成實驗報告。

3、對每天的質量檢驗數據進行處理、分析並及時彙報至主管領導。

4、定期對質控標準及產品質量情況進行分析統計，向QC主管彙報。

5、定期對檢測相關文件進行整理和存檔。

6、部門上級交辦的其他工作。

質量專員工作職責15

1、審查進口食品的營養標示和成分是否符合國標及進口標準;

2、確保所負責標籤符合國家關於進口食品標籤的相關標準;

3、瞭解國家關於進口食品標籤執行的標準;

4、跟蹤標籤審核、收樣貼標，標籤商檢備案及批量製作流程，協調與標籤製作廠商及相關部門關係;

5、完成上級領導交付的'其他工作。