【精選】質量專員工作職責15篇
質量專員工作職責1
1、負責根據供應鏈指令,向供應商下單,按照ERP系統(U9)的要求完成訂單錄入、請款等相關工作。
2、負責督促藥品購銷人員嚴格執行GSP,收集及查驗藥品及醫療器械經營供應商、品種、客户資質,保證經營的合法性和安全性。
3、負責藥品和醫療器械計算機系統信息錄入及備份,確保各記錄符合法規要求。
4、負責外購商品的'在庫養護工作,配合財務進行每月定期盤點,效期預警,庫存量預警,不合格產品管理。
5、配合做好質量查詢、顧客投訴,及不良反應報告等售後服務工作,認真跟進,做好記錄。
質量專員工作職責2
1、協助完善研發的質量管理體系,不斷提升研發的.質量管理能力;
2、負責研發項目規範相關諮詢、培訓輔導,為研發團隊提供流程規範指引,使其能夠有效的執行研發管理流程;
3、參與建立研發項目管理體系及研發流程優化,推進制度,規範,標準執行;
4、研發項目實施過程質量跟蹤、評審。參與關鍵環節把關,風險識別及預警;
5、對缺陷跟蹤系統、項目管理系統、測試數據等進行度量分析,獲取項目過程開發狀態,輸出QA。
6、對項目的文檔、源碼、測試報告等進行規範性審查;
7、負責對外部反饋的問題進行收集,反饋,推動問題解決;
8、輔助研發院研發領導,把控產品質量、落實工作要求,以及交辦的其他工作。
質量專員工作職責3
1、負責質量體系文件的日常管理,保證在用文件的現行有效;
2、負責日常監督檢查(檢驗過程、相關記錄、設備、人員、試劑、環境等),監督體系文件的.執行。
3、負責組織質量監督員定期開展質量監督工作。
4、組織內外部不合格工作的確認、指派改進部門的調查分析、跟蹤改進措施和統計分析。
5、室內質量控制和室間質評的監督、跟蹤,相關記錄的歸檔管理,及質評證書的對外公佈。
6、負責員工的質量管理體系相關要求的培訓。
7、協助質量負責人完成ISO15189外部審核。
質量專員工作職責4
1、協助質量主管進行質量體系的實施;
2、協助制定、檢查內部程序;
3、監控各部門的檢定、校準確認準活動;
4、協助進行日常質量監督,並建議糾正、預防措施;
5、協助組織能力驗證、比對試驗計劃;
6、進行標準查新工作。
質量專員工作職責5
1、制定/協助制定各品種基地的.中藥材種植技術規程、種子種苗標準,種植過程中標準操作規程(採收等),產地初加工過程中標準操作規程。
2、進行各基地的質量巡查和抽查,並完成相關報告。
3、開展各基地相關人員的種植、初加工等環節的質量培訓。
4、協助跟蹤藥材檢測及環境檢測(土、水、氣)事宜。
質量專員工作職責6
1、負責製程品質控制能力的分析與品質改良。
2、負責進料、在製品、成品檢驗規範的制定(協助工作)。
3、負責參與質量事故的調查、分析和處理,並監督處理方案的設施。
4、負責檢查各工序作業質量,關鍵工序的'預防措施改進。
5、負責組織製程缺陷產品處理方案評審,監督,跟蹤處理方案執行情況。
6、負責特殊過程作業及質量類技術工種人員的崗位資格評定及年度確認條件的審核。
7、負責新產品的轉產驗證及監控顧客投訴信息,督促質量分析與改進,跟蹤、驗證改進效果。
質量專員工作職責7
1、醫學實驗室質量管理體系建立與維護,根據實際運行情況,不斷對流程進行優化調整。
2、負責醫學實驗室日常監督檢查(檢驗過程、相關記錄、設備、人員、試劑、環境等)
3、監督體系文件的執行
4、室內質量控制和室間質評的`監督、跟蹤,相關記錄的歸檔管理,及質評證書的對外公佈。
5、質量培訓,策劃質量體系的培訓,並根據培訓計劃組織相應的培訓,提高員工的質量意識。
6、負責收集、更新國內外法規標準及轉換。
7、負責月度、季度、年度總結和計劃。
8、統計各部門質量目標完成情況,會同相關部門分析質量目標未達成原因,追蹤目標實施措施
9、協助質量經理開展內審、管理評審等體系管理工作。
質量專員工作職責8
1、負責對不符合事件進行管理、跟蹤,及時關閉及CAPA有效性檢查跟蹤確認。
2、審核NCE報告並確保所有NCE己按照批准的'SOP進行了適當的處理並符合GMP要求;
3、負責組織相關部門人員進行NCE管理培訓;
4、負責質量管理會議中NCE相關質量質標統計及準備,並參加會議;
5、起草、修訂NCE相關的質量管理文件及記錄。
質量專員工作職責9
1、負責處理質量符合性事宜,如偏差、變更、CAPA等,維護實驗室質量體系;
2、監督實驗室GMP運行狀況;
3、協助實驗室調查事宜;
4、協助QA團隊實施e—QMS;
5、協助QA團隊審核報告、發放報告。
質量專員工作職責10
協助質量負責人維護及持續有效運行實驗室管理體系;
協助質量負責人進行資質維護、擴項(申報、評審、整改)等日常質量管理工作;
協助質量負責人做好內審、管理評審、質量事故的'調查等工作;
人員檔案及受控文件管理;
能力驗證:根據內外部通知,開展實驗室比對及能力驗證組織工作,跟蹤各項質量活動計劃的落實;
危險化學品及易制爆化學品管理;
核查、協助檢測報告的蓋章、存檔及發放等。
質量專員工作職責11
1、協助上級推行質量管理體系的運作,參與質量體系的建立,包括各類質量管理文件的編制、審核、發放、回收等
2、協助上級進行質量體系的認證,接受外部審查,組織公司相關部門、落實檢查實施和協調工作
3、監督檢查生產及相關部門質量體系文件的執行情況
4、負責現場各崗位、工序質量關鍵控制點的監督檢查、巡檢、複核等
5、負責檢查質量記錄的填寫情況,包括批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄等,並進行最終文件記錄歸檔
6、負責對與生產及相關部門偏差調查及CAPA追蹤工作,並檢查方案的有效性
7、參與不合格品的`跟蹤處理過程
8、參與生產環境及原材料、輔料、包裝材料、中間產品、成品、車間純化水用水點等的取樣檢測
9、參與公司法規、質量體系文件培訓
10、組織協調客户合供應商審計工作
11、主導質量相關驗證工作
12、領導交辦的其他工作
質量專員工作職責12
1、負責組織各部門建設和維護實驗室的質量體系並進行持續改進。
2、參與實驗室資質、認證及認可等申報工作。
3、負責接待各類相關機構的.監督及檢查。
4、負責跟進並推動解決客户投訴問題。
5、負責協調各部門流程,達成一致並形成標準。
6、負責日常實驗室檢測數據的跟蹤分析,使用質量工具進行分析提出改善建議。
質量專員工作職責13
1、審查進口食品的營養標示和成分是否符合國標及進口標準;
2、確保所負責標籤符合國家關於進口食品標籤的相關標準;
3、瞭解國家關於進口食品標籤執行的標準;
4、跟蹤標籤審核、收樣貼標,標籤商檢備案及批量製作流程,協調與標籤製作廠商及相關部門關係;
5、完成上級領導交付的'其他工作。
質量專員工作職責14
1、負責公司質量管理的規劃與實施(目標、計劃、月會等)。
2、建立推行並完善公司的質量管理體系及專案改善計劃。
3、公司KPI指標的達成、流程績效KPI指標的統計分析改進。
4、服務異常(含投訴)的`追蹤處理。
5、客户滿意度調查。
6、質量管理的教育訓練。
7、公司質量活動的組織實施。
8、上級主管交辦的其他事項。
質量專員工作職責15
根據規定的.頻率要求進行《餐廳食品安全與品質評估》;
對評估結果進行分析,加強對餐廳的輔導,監督餐廳食品安全與衞生;
定期對餐廳管理組進行《食品衞生與安全》相關知識培訓,加強營運團隊的食品衞生與安全意識;
建立質量大數據平台,質量數據分析和監控,推動質量問題高效改進。
支持產品質量策劃;
建立和運行質量大數據平台;
提升質量問題解決效率;
持續改進質量系統,提升流程效率;
其他產品質量控制經理委派的任務。
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